ayx网站:欧康医药（920230）获得出口欧盟原料药证明文件 进一步丰富公司可出口欧盟的产品品类

  12月30日，成都欧康医药股份有限公司发布了重要的公告称，公司近日收到四川省药品监督管理局出具的《中华人民共和国四川省药品监督管理局出口欧盟原料药证明文件》。公司原料药柑橘黄酮经四川省药品监督管理局现场检查，符合中国药品GMP(药品生产质量管理规范)的要求，等同于欧盟、世界卫生组织以及ICH Q7 (国际人用药品注册技术协调会关于原料药的药品生产质量管理规范指南)药品 GMP要求。

  欧康医药在公告中表示，公司在已取得地奥司明、芦丁的《出口欧盟原料药证明文件》情况下，本次公司生产原料药柑橘黄酮的生产线顺利通过四川省药品监督管理局现场检查，成功取得《出口欧盟原料药证明文件》(WC证书)，表明公司生产质量管理体系达到国内高标准要求，且同时符合欧盟 GMP及国际协调会议(ICH Q7)标准，是对公司研发能力、生产的基本工艺和管理上的水准的认可，为公司产品进入欧盟市场提供了关键准入资质。

  此次取得柑橘黄酮的WC证书，丰富了公司可出口欧盟的产品品类。欧盟对药品质量发展要求极为严苛，该证明文件的取得，可增强客户对公司产品的信任，进一步打开该产品的欧盟市场；同时，也是企业合规能力的有力体现，引领公司逐步优化管理体系，提升品牌价值，增强公司在国际市场上的竞争力。

  同壁财经了解到，公司是专门干植物提取物的研发、生产和销售的国家高新技术企业，属于医药制造业。公司自成立以来一直专注于槲皮素、芦丁、地奥司明、橙皮苷等天然维生素 P 类化合物的提纯、合成、纵深开发 及运用，产品大范围的应用于保健品、食品、药品、化妆品等大健康及相关产业，致力于“建立全球领先的天然维生素 P 类化合物技术运用中心”。

  公司为国家级专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、四川省企业技术中心、四川省创新型培育企业。公司成立了完善的药品和食品安全质量管理体系，已通过 FSSC22000、HACCP、ISO9001、HALAL、 KOSHER、CEP、WC、SC 等认证，拥有 30 项专利技术。公司通过了四川省药品监督管理局的国内地奥司明 GMP 符合性检查并完成该产品国内原料药供应商备案，目前已开启该产品国内市场拓展。2024 年公司通过美国 FDA 现场检查，公司在食品原料质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国 FDA 要求，为公司持续拓展美国市场提供了有力的质量保障体系。公司今年 4 月取得了产品芦丁的《出口欧盟原料药证明文件》(WC 证书)，公司生产质量管理体系达到国内高标准要求的同时符合欧盟 GMP 标准，为公司产品进入欧盟市场提供了关键准入资质。

  公司产品远销北美、欧洲、日本、澳洲等地区，为多个知名保健品、医药品、食品及化妆品终端客 户提供原料。公司上市后开始做产品在国内市场占有率的拓展，目前已开拓了国内食品添加剂市场，正在拓展国内药品原料及化妆品原料市场。

  公司核心小组成员有董事长(总经理)、副总经理、首席财务官(董事会秘书)等关键高管，包括技术负责人、研发负责人、生产负责人、质量授权人、供销业务负责人、环安负责人等。公司核心团队皆由在植物提取领域或医药行业拥有十多年工作经验的资深人士组成，总经理在植物提取领域具备二十多年丰富的行业经验及技术积累。公司通过股权激励方式保持核心团队持续稳定，核心管理团队经验比较丰富、执行力强是公司的核心竞争力，在植物提取领域的深厚积累为公司持续创新提供了保障。公司凭借在行业的影响力及技术实力，陆续成为芦丁、槲皮素、橙皮苷、鼠李糖、香叶木素与染料木素等产品的团体标准起草单位，公司产品在境内外行业内享有较高知名度，是植物提取行业内的佼佼者，产品综合竞争力名列前茅，赢得了客户与市场的信赖。

  业绩方面，2025年前三季度，公司实现营业收入2.1亿元，归属于上市公司股东的纯利润是411万元。返回搜狐，查看更加多